COVID-19: regulador de Estados Unidos autoriza test que toma muestra soplando
Prueba fue objeto de un estudio con 2,409 voluntarios, con y sin síntomas de coronavirus.
La Agencia de Alimentos y Fármacos de Estados Unidos (FDA, en inglés) aprobó este jueves por primera vez un test de COVID-19 que se hace soplando.
El llamado InspectIR COVID-19 Breathalyzer detecta los componentes químicos existentes en las muestras de respiración que se toman y que están asociados a esa enfermedad, explicó la FDA en un comunicado.
El test se hace soplando en un tubo que está conectado a un aparato que tiene forma de globo y que capta la muestra.
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La FDA explicó que este tipo de prueba puede realizarse en lugares como clínicas, hospitales y sitios móviles para hacer los test de COVID-19, bajo la supervisión de personal especializado, y tarda tres minutos en producir un resultado.
Un responsable de la FDA, Jeff Shuren, dijo que la autorización «es otro ejemplo de innovación rápida sobre los test de COVID-19».
Este emplea una técnica denominada Cromatografía de Gases acoplada a Espectrometría de Masas (GC/MS, por sus siglas en inglés), que sirve para separar e identificar sustancias químicas combinadas y detecta de forma rápida cinco compuestos orgánicos volátiles vinculados con la infección por COVID-19.
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La prueba fue objeto de un estudio con 2,409 voluntarios, con y sin síntomas de coronavirus, y en la que se demostró que el test tenía una sensibilidad del 91.2 %, un porcentaje que se refiere a los positivos que InspectIR COVID-19 Breathalyzer identificó correctamente.
Además, el test tuvo un 99.3 % de especificidad, que es la tasa de negativos que la prueba detectó correctamente.
En el análisis también se vio que en una población con solo el 4.2 % de individuos infectados, el test tuvo un valor predictivo del 99.6 %, lo que significa que es de fiar en zonas con baja incidencia de la enfermedad.
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— Diario Expreso (@ExpresoPeru) April 16, 2022
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